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学术论文

消肿止痛膏的研制和临床应用

  • [中图分类号]R283.621
  • [文献标识码]A
  • [文章编号]1726—7587(2008)06—0481—03

目的

研制消肿止痛膏并观察疗效 。

方法

以大黄、三七、虎杖等11味中药制成消肿止痛软膏,并制定了其质量控制标准。

结果

经临床观察验证,使用消肿止痛膏治疗软组织肿胀疼痛 60例,总有效率100%,且不良反应少。本品处方组成合理 ,制备方法可行 ,临床疗效确切 。

外伤性软组织肿胀疼痛是临床上常见的多发病,该 病轻者给人们生活带来不便,影响工作,重者危及生 命。为减轻患者因致伤带来的痛苦,万方公司在认真总结古方,结合临床经验,在“竹帘夜雨医用膏药”的基础上,制成消肿止痛膏,该药临床应用疗效确切,效果满意。

处方

大黄250g,三七250g,地榆100g,黄柏250g,水田七100g,天花粉100g等11味中药 ,单脂酸甘油酯35g,吐温一8025g,氮酮10g,凡士林适量。

制备

以上11味中药,三七、水田七 80℃ 干燥8h,粉碎成细 粉,过100目筛,其余九味粉碎成粗颗粒,加水煎煮两次,每次1h,滤过,合并煎液,浓缩至适量,加入乙醇,使乙醇量达60%,静置24h,取上清液,浓缩至相对密度为1.1~1.15(72℃)的流浸膏,取凡士林 、单脂酸甘油酯 、吐温一80等基 质,加热至 72℃,另将上述流浸膏加热至72℃加入基质中,不断搅拌,边搅边加入三七 、水田七等细粉,稍冷后(70℃)加入氮酮,搅匀,制成1000g,分装,每支100g,即得 。

性状

本品为黄棕色软 膏,气香味苦。

临床应用观察

2006年1月~2008年1月共60例住院患者。随机分成两组,治疗组 (消肿止痛膏组)30例,男21例,女9例。年龄最大65岁,最小20岁,平均 36.5岁。车祸致伤8例,扭伤9例,跌伤13例。其中上肢19例,下肢6例,躯干5例。住院时间:最长4天,最短0.5天,平均1.23天。对照组(狗皮膏组 )30例,男18例,女12例;年龄最大59岁,最小21岁,平均38.5岁;车祸致伤6例,扭伤14例,跌伤10例。其中上肢17例,下肢11例,躯干2例。住院时间:最长3天,最短0.5天,平均1天 。两组病例的一般情况相似,统计学处理差异无显著性(P>0.05)。

治疗方法

治疗组:外敷消肿止痛膏(万方公司提供的竹帘夜雨医用膏药),每7天各换药一次,骨折患者经手法复位后,外敷消肿止痛膏以夹板固定,软组织损伤直接按受伤面积的大小外敷消肿止痛膏绷带包扎。

对照组(狗皮膏组):使用狗皮膏(湖北黄石制药厂生产)外敷,每7天各换膏药一 次(骨折患者的处理同上)。

组别显效有效无效总有效率(%)
治疗组2820100
对照组1712196.67
P<0.01

经统计学处理,敷药14天后两种药物消肿止痛总有效率差异有统计学意义(P<0.O1),治疗组优于对照组。

讨论

外伤性软组织肿胀疼痛多因跌、扑、扭、挫等外力所致,是临床常见的多发病,多影响人们日常生活和工作。其发病原理为血瘀闭阻,筋脉壅滞,如《血证论》所说:“凡跌打未破皮者,其血坏损,伤其肌肉则肿痛……凡是疼痛皆瘀血凝滞之故也。”因此活血化瘀,通络行滞,消肿止痛为治疗此疾之主要法则。根据这些,方中多选用了清热凉血、活血通经 、消肿止痛等多味中草药。大黄清热泻火,活血祛瘀,现代药理研究有抗菌抗炎作用;三七和水田七互配共奏化瘀止血,活血止痛之功;黄柏清热泻毒;地榆凉血止血,解毒敛疮;牡丹皮清热凉血,活血散瘀;白芨收敛止血,消肿生肌;栀子凉血解毒,消肿止痛,现代药理研究有解热、抗菌抗炎、镇痛作用;姜黄破血行气止痛;白芷与天花粉互配止痛消肿排脓;方中选用氮酮为渗透剂,增强了该膏药的渗透作用。该制剂集众药之长于一身,具有使局部瘀祛、筋舒、调畅气机之特点。消肿止痛膏配方不仅符合中医辨证施治的原则,也符合现代药理学对活血化瘀类药作用的观点。 临床观察证明,消肿止痛膏具有良好的透皮吸收作用,药物性质稳定,疗效作用持久,毒副作用较小,对于早中晚期肿胀疼痛都具有很好的治疗效果。

[参考文献]

  • 国家药典委员会.中国药典(一部 ),2005年版.北京:化学工业出版社,2005,附录12,附录31—32.
  • 李仪奎.中药药理学.北京:中国中医药出版社.